《药物临床试验质量管理规范（GCP）》国家级培训班胜利召开

2008年9月5日-7日，由江苏省人民医院主办，南京医科大学第二附属医院承办，淮安市第一人民医院参办的《药物临床试验质量管理规范（GCP）》国家级培训班在我院东院成功举办。我院药物临床试验机构管理人员、伦理委员会成员、各拟申报专业研究人员（消化内科等11个科室）、药物临床试验相关协作科室（检验科、药剂科、病理科、麻醉科、特检科和放射科等）以及其他科室320余人、淮安市第一人民医院35人共同参加了学习。

参加本次培训班开幕式的领导有我院鲁翔院长、季国忠副院长，江苏省人民医院赵俊副院长，江苏省SFDA安监处王越处长、医疗器械处邵元嶺处长和李新天主任。培训班由鲁翔院长、季国忠副院长、周鸣副书记、汪宝林副院长亲自主持，邀请到我国药物临床研究领域的著名专家，江苏省人民医院赵俊副院长、黄峻教授、张馥敏教授、殷凯生教授、翁亚丽副教授，南京医科大学于浩教授，江苏省SFDA 解理勤副处长、李新天主任等授课。各位专家分别对药物临床试验机构认定的检查要点、药物临床试验机构与专业的建设、GCP法规、新药各期临床试验技术要求、新药临床试验的生物统计学指导原则、医疗器械类临床验证要求及国家相关法规等进行了系统阐述，对GCP精神进行了科学解读，使广大学员对新药临床试验，药物临床试验机构和GCP有了系统和深入的理解。

    本次培训班对于加快我院国家药物临床试验机构申报工作，加强药物临床试验机构建设，增强广大医护员工的GCP意识，提高药物临床试验机构骨干人员的新药临床研究水平将起到很好的推动作用。

本次培训班得到了院领导、科教科、药物临床试验机构办公室和广大医护员工的大力支持，大家主动放弃了周末休息，积极投身到GCP的学习中，充分展现了新时代的南医大二附院良好的学习氛围和职工积极向上的精神面貌。同时对江苏省人民医院国家药物临床试验机构办公室徐勤娥主任为本次学习班的成功举办所做大量工作表示感谢！

                           张会杰    药物临床试验机构办公室