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我院顺利完成药物临床试验检查

作者:信息办03 时间:2020-05-30 15:24 浏览次数:0

5月20日-23日,国家药监局药物临床试验检查组对我院内分泌专业开展的“甘精胰岛素新制剂临床试验”项目进行药物临床试验数据现场核查。

5月20日上午核查组召开首次会议,会议由副院长、机构副主任甘卫华主持,内分泌专业鲁一兵主任和机构办公室张会杰主任出席了会议。甘院长表示我院内分泌专业已多次接受国家局现场核查,历次核查医院和科室均高度重视,积极配合核查组的工作。检查组组长张华主任介绍检查组人员组成、检查事由、现场检查纪律和要求;内分泌鲁一兵主任对项目总体情况进行了介绍。随后检查组专家按照药物临床试验数据现场核查要点,对项目展开现场核查。

经过四天的紧张检查,5月23日检查组进行了末次会议。检查组对该项目的总体质量给予了充分肯定,随后按照检查程序宣读了现场检查结果。甘院长代表机构签署了检查报告,并对检查组的辛勤工作表示衷心感谢。

文 /张娟    图/宣传办

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